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  • 企业名称:常州方圆制药有限公司
  • 注册地址:常州新北区河海路108号
  • 生产地址:常州市新北区河海路108号;
  • 生产范围:冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药[(硫酸依替米星、更昔洛韦、帕米膦酸二钠、地洛他定)、(β-内酰胺类:氨曲南)]。;
  • 企业网址:www.fangyuan-pharma.com
  • 联系电话:05195109959

常州方圆制药有限公司于2000年4月落户于常州国家高新技术产业开发区“三药”科技产业基地,是由杭州爱大制药有限公司、江阴高新科技发展有限公司及硫酸依替米星专利发明人合资组建的高新技术医药股份企业,注册资本5108万元,公司现有占地120亩,固定资产2亿元。现有员工182人,具有大专以上学历科技人员占68%,科技研发人员占35%。
一、机构设置:
    公司现设有十一个部门,即:行政人事部、财务部、采供部、质量部、工程部、事业拓展部、工程中心、党群办、原料部、制剂部、“创成”事业营销中心。
二、主要产品:
    公司主导产品硫酸依替米星是我国唯一拥有自主知识产权的抗生素类国家一类新药,由江苏省微生物研究所独立研制开发,是一种新一代半合成氨基糖苷类抗生素,具有高效、低毒、抗耐药菌等显著优点,是半合成抗生素领域的突破性科技成果,1997年获得国家医药局颁发的新药研制一等奖。同时,公司获得了氨曲南、帕米膦酸二钠、更昔洛韦、注射用维生素C、复方骨肽注射液、注射用乳酸左氧氟沙星等近十五个产品的生产批文,并完成了国家一类新药阿德福韦酯原料药及片剂、国家二类新药地洛他定原料药及片剂、酒石酸溴莫尼定原料药及滴眼液等产品试制及临床研究。
三、生产规模:
     公司建有2万平方米高标准的生产厂房和先进的质量检测化验中心。拥有符合国家GMP要求的原料药、水针、冻干粉针、固体制剂、滴眼剂等多种剂型的生产线,通过了ISO14001环境管理体系国际国内双认证。目前,硫酸依替米星原料药车间年生产能力为4000公斤,注射液车间年生产能力为1100万支,冻干粉针车间年生产能力为300万瓶,滴眼剂车间年生产能力为200万支,固体制剂车间车间年生产能力为2400万片。
四、竞争优势:
    第一是产品优势。我公司的主要产品硫酸依替米星是江苏省微生物研究所独立研制开发的具有自主知识产权的国家一类新药,为新一代氨基糖苷类抗生素,已获得中国、美国、英国、**、俄罗斯、哈萨克斯坦等多国专利,其学术水平和生产工艺达到国际先进水平,荣获国家科技进步二等奖和江苏省科技进步一等奖。产品获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,被认定为国家重点新产品和江苏省高新技术产品。
    第二是技术优势。公司成立以来,先后承担了国家科技攻关计划项目、科技部中小企业创新基金、国家火炬计划、国家发改委高技术产业化示范工程、江苏省火炬计划、江苏省科技成果转化专项资金等重大项目,取得了一批科技成果。被认定为国家级重点高新技术企业和江苏省高新技术企业。
    公司建有“二中心”、“二所”,即:两个省级工程技术研究中心——江苏省半合成抗生素工程技术研究中心和江苏省微生物制药工程技术研究中心,两个研究所——江苏省微生物研究所和中俄合资常州二十一世纪生物技术研究所有限公司,专门从事药品研究、开发及应用技术服务。
    在科技部和江苏省科技厅的共同推进下,2008年3月,公司与俄罗斯益姆基(ImDi)公司合资组建了中俄合资常州凯尔生物科技有限公司,主要从事研究生产世界领先水平的免疫酶检测诊断系统试剂以及生物芯片。
    第三是销售优势。硫酸依替米星产品自2002年4月公司获得国家药监局颁发药品批准文号以来,已进入除西藏以外全国各个省、市、自治区400多家医院,产品深受广大医疗机构和患者的好评。原料药市场占有率现已达到75%,注射液、冻干粉针市场占有率达到30%。同时,公司已与印度Venus公司签署了硫酸依替米星专利使用许可协议。目前,硫酸依替米星正在印度卫生部进行药品注册,预计于2009年进入印度市场。



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