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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)首次招商

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·产品名称:

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)

·产品分类:医疗器械/诊断监护仪及试剂

·英文名称:

·批准文号:

国食药监械(准)字2008第3400345号(变更批件)

·主要规格:96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒

·科室类别:实验/化验/病理科 内科

·批准日期:2008.03.21

·有 效 期:2012.03.20

·批准文号备注:变更内容:(1)生产企业名称由“北京科美东雅生物技术有限公司”变更为“北京科美生物技术有限公司”;(2)注册地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号二层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”;(3)生产地址由“北京市海淀区永丰高新技术产业基地丰贤中路7号6层”变更为“北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”。申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

·产品说明:

产品性能结构及组成:

产品标准:乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)制造及检定规程

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文章来自乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)首次招商,内容中可见联系方式。
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