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赛诺菲安万特再度对礼来提起诉讼阻止其仿制药上市

赛诺菲安万特对礼来提起了另一场诉讼,希望打击礼来对其胰岛素畅销产品的生物仿制挑,并声称其竞争对手生产仿制药是侵犯其知识产权。

诺菲在今年1月提出的涉及范围更广泛,声称礼来的ly2963016(商品名为abasria)违反了赛诺菲的7项专利。这个糖尿病生物仿制药是与合作方勃林格殷格翰集团共同研发的,具有与赛诺菲的胰岛素类药物lantus相同的活性成分,lantus去年的销售额约78亿美元。

但是礼来公司要从这片市场分一杯羹至少在美国将不得不等待。赛诺菲的第一场诉讼指出了4个侵权行为,导致abasria得到fda的最终批准延迟了30个月,在美国的上市要到2016年中,除非当事人之间达成协调一致。礼来最初的计划是在lantus于2015年2月失去专利保护前尽快上市。

礼来在一封电子邮件中表示,该公司正在评估最新的诉讼,但坚称其abasria不涉及任何专利问题。

如果争议不断延伸,礼来公司的长效胰岛素上市时很有可能看到一个不同的市场情况。默克公司借助合资公司biogen idec和三星的投资,已经开始研发自己的lantus仿制药,而fda也已经审查赛诺菲的lantus的接班人toujeo。

但礼来公司此时在欧洲的前景非常光明。上个月欧洲人用药品机构委员会推荐abasria完全批准,预计下个月就将执行。欧盟的批准将使礼来和勃林格导致lantus去年在欧洲的销售额减少了约11亿美元。


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