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博雅控股子公司再获创新专利 保障 car-t 自动化制备工艺可持续发展

10月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(cesca therapeutics inc., nasdaq: kool)宣布获得了美国专利和商标局授予的细胞分离创新专利,该专利涉及到从血液、骨髓、白细胞分离产物和其他细胞中分离出稀有的、治疗所需的关键靶细胞,并且能够保证无菌及保持细胞的活力。获得专利的先进细胞分离技术为浮力激活细胞分选法(buoyancy-activated cell separation)或bacs-浮力法,是赛斯卡医疗car-txpress™ 平台可持续发展的关键。

博雅控股子公司再获创新专利

x-bacs技术采用微泡从复杂的细胞混合物中分离出特定细胞。这些微泡表面带有抗体,能够特异性地与单一靶细胞结合。当靶细胞结合微泡时通过浮力作用上浮,而非靶细胞下沉,通过离心可以分离靶细胞层。随后收集靶细胞层并从微泡中释放细胞,可以获得高纯度的靶细胞。

赛斯卡医疗专有的car-txpress™平台整合了多元自动化流程,包括t细胞的分离、纯化、培养、洗涤以及单盒式自动冷冻保存(-196摄氏度)和检索,能够实现免疫细胞手工分离流程自动化,实现全球第一条规模化cmc自动化制备工艺。

博雅控股集团董事长许晓椿博士表示:“这项专利进一步加强了赛斯卡医疗car-t细胞自动化制备创新解决方案的知识产权地位。car-t疗法代表着癌症治疗的未来,然而速度、成本和一致性是行业未来的重大挑战。在car-txpress™平台中嵌入x-bacs技术,能够使制造商以更少的时间和更低的成本来提高car-t细胞的产量和一致性。我们期待与具有创新精神的生物制药公司合作,共同提高这些突破性疗法的商业可行性。”

该专利的发明者之一,赛斯卡医疗的首席技术官philip coelho表示:“我们很高兴美国专利和商标局能够持续认识到x-bacs技术的独特属性。在临床试验中,car-t技术显示出了前所未有的积极结果,然而car-t疗法与传统生物制药的商业模式有很大的不同。我们希望利用x-bacs技术使这些昂贵而耗时的疗法更广泛地应用到患者身上。”

赛斯卡医疗专有的car-txpress(tm)平台整合了多元自动化流程

这是赛斯卡医疗获得的与x-bacs技术相关的第二项专利。第一项与x-bacs技术相关的专利为今年7月28日美国专利和商标局授予的car-t自动化制备创新专利 -- no. 9,695,394(简称394专利),这项专利为car-t疗法和car-nk疗法的开发和商业化提供全套自动化细胞制造和控制(cmc)解决方案。394专利覆盖了集成自动化细胞分离和x-bacs的装置和具体流程,并且还适用于低密度表面抗原细胞的自动化分离,解决了当前细胞制备面临的主要挑战。

2017年,car-t疗法正式从实验室走向市场。随着fda批准首款car-t疗法上市,这种先进疗法的商业大门终于被打开。生物制造工艺成为了产业瓶颈。传统的生物制造过程绝大多数均为人工操作,不仅耗时耗力,而且细胞产品的一致性也难以得到保证。从制备到推广,car-t疗法市场对自动化制备工艺的需求越来越显著。

car-t疗法的商业可行性决定了其能否被广泛应用。博雅控股集团旗下的这两项创新专利正是致力于提高car-t疗法的商业可行性,为自动化制备工艺的可持续发展提供保障,让更多患者受益于car-t疗法!


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