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医疗器械-阿斯利康严重哮喘药物 benralizumab 获 chmp 支持批准

阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步,欧盟对其治疗严重哮喘的 il-5 抑制剂 benralizumab 给予了积极意见。人用医药产品委员会(chmp)在上周末的委员会会议上,支持批准 benralizumab 作为一种辅助维持疗法用于严重嗜酸性哮喘,适用于使用高剂量吸入皮质激素和长效β受体激动剂药物不能控制症状的患者。

在试验中,benralizumab 与安慰剂相比使年哮喘恶化率(aerr)降低高达 51%,75% 的用药患者可以减少口服糖皮质激素的使用,而糖皮质激素长期使用与潜在的严重副作用相关,大约一半(52%)的患者这方面的副作用全部消失。

继葛兰素史 nucala(mepolizumab)及梯瓦 cinqaero(reslizumab)之后,阿斯利康正力争让其药物成为第三个上市用于治疗严重哮喘的 il-5 抑制剂,阿斯利康表示,benralizumab 是「首个维持给药方案为 8 周的呼吸疾病用生物制剂」。尽管第三个进入市场,但阿斯利康首席医疗官 bohen 称:「由于 benralizumab 的疗效、起效速度、便利性及减少口服类固醇使用的能力,该药物可能对患者产生真正的影响。」

nucala 在市场上已经开始了一个良好的开端,今年前 9 个月,该药物为葛兰素史克带来 2.13 亿欧元(2.79 亿美元)的销售额,而梯瓦在其第三季度的业绩报告中没有公布其药物的销售情况。尽管严重哮喘领域的竞争格局越来越激烈,但阿斯利康希望 benralizumab 的性能能够帮助该公司追赶该领域的领先者。

阿斯利康已赋予 benralizumab 更大的期望,因为该另一款严重哮喘候选药物在 3 期试验中失败。阿斯利康还有第三个有希望的哮喘药物,即与安进合作的胸腺基质淋巴细胞生成素(tslp)靶点抗体药物 tezepelumab,这款药物正大 2 期试验中被测试用于哮喘,但在 11 初,该药物在一项用于特异反应性皮炎的 3 期试验未取得成功。


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